美國默沙東公司近日宣布,其HIV領(lǐng)域新藥沛卓?(多拉韋林片)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。
據(jù)了解,此次獲批基于一項(xiàng)代號為DRIVE-FORWARD的全球III期關(guān)鍵性、隨機(jī)、多中心、雙盲、活性藥物對照臨床試驗(yàn),旨在評估多拉韋林對既往無抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療史的HIV-1感染者的療效和安全性。
研究發(fā)現(xiàn),HIV感染者的體重通常增長較快,會加重感染者群體的合并癥風(fēng)險(xiǎn),尤其是心血管疾病、糖尿病、高血壓等。而心血管疾病是HIV感染者死亡的主要原因之一。
默沙東全球副總裁兼中國研發(fā)中心總經(jīng)理李正卿表示“多拉韋林片在華獲批是默沙東助力中國應(yīng)對艾滋病這一公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的重要里程碑,也反映了中國政府加強(qiáng)傳染病防控力度、為廣大患者加速引入創(chuàng)新藥物的決心!
(責(zé)任編輯:華康)